Salute

Queste sono le fasi della sperimentazione globale e dello sviluppo del vaccino Corona

, Jakarta - Gli scienziati si sono scervellati e hanno provato vari modi per sconfiggere l'ultimo coronavirus SARS-CoV-2. Il virus malvagio che causa il COVID-19 sta ancora perseguitando la comunità globale. Secondo gli esperti, molto probabilmente riusciremo a porre fine a questa pandemia solo grazie al potere di un vaccino.

Hmm, come va il vaccino contro il covid-19? Il 16 marzo 2020 è stato testato negli Stati Uniti il ​​primo vaccino. Molto prima della creazione di un vaccino contro il coronavirus, gli scienziati avevano testato altri vaccini abbastanza rapidamente.

Ad esempio, il vaccino contro la SARS richiede 20 mesi, il vaccino contro l'Ebola richiede circa 7 mesi e il vaccino contro il virus Zika richiede 6 mesi. E il vaccino contro il COVID-19? Questo candidato al vaccino ha battuto i precedenti record di vaccini. Questa formulazione del vaccino corona viene prodotta in 65 giorni. Tuttavia, c'è ancora molta strada da fare per questo vaccino per porre fine alla pandemia di COVID-19.

Quindi, qual è lo sviluppo del vaccino contro il virus corona finora? Quanti colossi farmaceutici sono coinvolti? Allora, com'è il processo di creazione di un vaccino da monte a valle, in modo che possa essere utilizzato dall'intera popolazione umana?

Attraverso varie fonti che sono state raccolte, cercando di rispondere a varie domande sul vaccino contro il virus corona.

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Il lungo viaggio di un vaccino

La fase di realizzazione di un vaccino di solito richiede anni di ricerca e sperimentazione prima di raggiungere la fase clinica. Tuttavia, ad eccezione dei casi di COVID-19, gli scienziati stanno correndo per creare un vaccino sicuro ed efficace entro il prossimo anno.

A partire da ieri (8/9), ci sono almeno 37 vaccini negli studi clinici sull'uomo. Nel frattempo, almeno 91 vaccini sono ancora in fase preclinica e sono in fase di sperimentazione animale.

Quali sono le fasi della realizzazione di un vaccino? Il processo è piuttosto complesso e richiede molto tempo. secondo Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), ci sono sei fasi per fare un vaccino, vale a dire:

  1. Fase di esplorazione
  2. Fase preclinica
  3. Sviluppo clinico
  4. Revisione e approvazione normativa
  5. Produzione
  6. Controllo di qualità

Ora, per il caso COVID-19, il vaccino è ancora nelle fasi due e tre, ovvero gli studi preclinici e clinici. In entrambe le fasi, un vaccino deve passare attraverso vari processi di test.

  • Studi preclinici: Gli scienziati testano il nuovo vaccino sulle cellule e lo somministrano ad animali come topi o scimmie per vedere se il vaccino produce una risposta immunitaria. Ci sono 91 vaccini COVID-19 in questa fase.
  • Studio clinico I ( prove di sicurezza ): gli scienziati somministrano il vaccino a un piccolo numero di persone per testarne la sicurezza e il dosaggio e per garantire che la funzione del vaccino stimoli il sistema immunitario.
  • Studio clinico II (prove estese) : Gli scienziati somministrano vaccini a centinaia di persone suddivise in diversi gruppi, come bambini e anziani. L'obiettivo era vedere se il vaccino funzionava in modo diverso sui loro corpi. Questi studi hanno ulteriormente testato la sicurezza del vaccino e la capacità di stimolare il sistema immunitario.
  • Studi clinici III (prove di efficacia): Somministrare il vaccino a migliaia di persone e aspettare di vedere quanti si sono infettati, rispetto ai volontari che hanno ricevuto un placebo. Questo studio può determinare se il vaccino protegge il corpo dal coronavirus. Nel mese di giugno, Food and Drug Administration (FDA) afferma che un vaccino contro il coronavirus deve proteggere almeno il 50% delle persone vaccinate per essere considerato efficace. Inoltre, gli studi in questa fase svolgono un ruolo importante nel rivelare prove di effetti collaterali che sono relativamente rari e potrebbero essere stati ignorati negli studi precedenti.
  • Fase combinata : Un modo per accelerare lo sviluppo del vaccino è combinare le fasi. Diversi vaccini contro il coronavirus sono ora in sperimentazione di fase I/II, ad esempio, dove vengono testati per la prima volta su centinaia di persone.
  • Consenso anticipato o limitato (approvazione anticipata o limitata): Cina e Russia hanno approvato un vaccino senza attendere i risultati delle sperimentazioni cliniche III. Tuttavia, secondo gli esperti, accelerare il processo può comportare gravi rischi.
  • Accordo: I regolatori di ogni paese esaminano i risultati delle sperimentazioni e decidono se approvare o meno il vaccino. Durante una pandemia, i vaccini possono ricevere l'autorizzazione all'uso di emergenza prima di ottenere l'approvazione ufficiale. Una volta che un vaccino è stato autorizzato, i ricercatori continuano a monitorare le persone che lo ricevono per assicurarsi che sia sicuro ed efficace.

Ad oggi, ci sono almeno 24 vaccini nella fase I della sperimentazione clinica, 14 vaccini nella sperimentazione clinica II, 9 vaccini nella fase III della sperimentazione clinica e 3 vaccini in fase di approvazione precoce o limitata. Sfortunatamente, non esiste ancora un vaccino contro il coronavirus che abbia attraversato la fase di approvazione.

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Approcci multipli a un vaccino contro il COVID-19

Ad oggi, gli scienziati stanno sviluppando più di 100 vaccini contro il coronavirus utilizzando varie tecniche. Alcuni di questi sono sicuri, ma altri non sono mai stati approvati per uso medico prima.

La maggior parte di questi vaccini ha come bersaglio le cosiddette proteine ​​di superficie ( picchi di proteine ), che maschera il virus e lo aiuta a invadere le cellule umane. Tuttavia, il nostro sistema immunitario può sviluppare anticorpi che si attaccano a picchi di proteine e fermare l'attacco del virus.

Bene, il successo del vaccino SARS-CoV-2 "insegnerà" al nostro sistema immunitario a produrre anticorpi contro il virus senza causare malattie.

Parlando di un vaccino contro la corona, ovviamente, parlando anche di vari approcci per crearlo. I seguenti tipi di vaccini contro il coronavirus sono stati testati sull'uomo e nelle cellule animali.

1. Vaccini contro il virus intero

Vaccini che alterano tutte le particelle di coronavirus in vari modi (frantumato, riscaldato, con radiazioni o con sostanze chimiche) per innescare una risposta immunitaria.

Questo tipo di vaccino è diviso in due, vale a dire: vaccini inattivati ​​e vivi attenuati. Gli esempi includono i vaccini contro l'influenza, la varicella, il morbillo, la parotite e la rosolia. Una società che sta sviluppando questo tipo di vaccino COVID-19 è Sinovac.

2. Vaccini genetici ricombinanti

Un vaccino che utilizza (una o più) parti del codice genetico del coronavirus per innescare una risposta immunitaria. I vaccini genetici sono divisi in due, vale a dire vaccini a DNA e RNA. Non ci sono ancora vaccini approvati per DNA e RNA nell'uomo. Tuttavia, gli esperti stanno testando vaccini a DNA contro Zika e influenza e vaccini a RNA contro MERS.

Un esempio di azienda farmaceutica che sviluppa un vaccino a DNA per COVID-19 è Inovio. Mentre i vaccini RNA sono Moderna, Pfizer e BioNTech, CureVac.

3.Vettore virale del vaccino

Un vaccino che utilizza un virus per fornire i geni del coronavirus nelle cellule e innescare una risposta immunitaria. Questo tipo di vaccino è stato sviluppato per il vaccino Ebola e ha dimostrato di essere sicuro per l'uomo. Aziende che sviluppano vaccini, ad esempio Johnson & Johnson, CanSino, all'Università di Oxford.

4. Vaccini a base di proteine

Questo tipo di vaccino contro il coronavirus utilizza proteine ​​del coronavirus o frammenti di proteine ​​per innescare una risposta immunitaria. Questo vaccino a base di proteine, ad esempio, viene utilizzato nel vaccino HPV ( Virus del papilloma umano ). Le aziende che stanno sviluppando vaccini contro il coronavirus a base di proteine ​​sono Medicago, Doherty Institute e altre.

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Può portare al fallimento

La disponibilità di un vaccino contro il virus corona per le masse è sicuramente la speranza di milioni di persone sulla Terra, soprattutto nel mezzo di una pandemia molto preoccupante come quella odierna. Tuttavia, il viaggio effettivo del vaccino contro la corona da monte a valle non è così semplice come si potrebbe immaginare.

Secondo Anthony Fauci, direttore di Istituto Nazionale di Allergie e Malattie InfettiveS Tuttavia, il processo per realizzare e viaggiare il vaccino contro il virus corona è ancora lungo. Tutti i potenziali vaccini devono percorrere una strada difficile, una strada lunga e tortuosa, piena di sfide e prove. Questo può ancora accadere anche se il test di sicurezza iniziale va bene.

Approssimativamente ci vogliono ancora da uno a un anno e mezzo prima che questo vaccino sia disponibile per la comunità globale. Ricorda, questa volta è già super veloce per fare un vaccino.

Prendiamo ad esempio negli Stati Uniti, di solito un candidato al vaccino impiega un decennio per farlo dall'inizio alla fine. Sfortunatamente, circa il 90% non è stato completato.

Ebbene, la brutale minaccia del virus corona sta costringendo la comunità scientifica mondiale a competere e lavorare insieme per sviluppare un vaccino. Più a lungo viene trovato il vaccino, più è probabile che il tasso di mortalità per COVID-19 aumenti. Ora COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) almeno questo virus malvagio ha attaccato 27.477.869 e ucciso 896.127 persone.

A febbraio, il capo dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato che un vaccino contro il COVID-19 sarà pronto entro i prossimi 18 mesi. L'OMS, insieme a vari paesi, sta compiendo vari sforzi utilizzando gli strumenti e le risorse disponibili per combattere questo brutto virus.

Il problema è che, secondo l'OMS, il processo per trovare un vaccino per un nuovo virus richiede solitamente diversi anni. A volte porta anche al fallimento. Tuttavia, con gli attuali sviluppi tecnologici, un vaccino contro il virus corona può essere trovato più rapidamente, intorno ai prossimi 18 mesi.

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Sperimentazioni cliniche 3 molto cruciali

Qual è, allora, l'ultimo parere dell'OMS in merito alla ricerca incessante sul vaccino SARS-CoV-2? "(WHO) non si aspetta una vaccinazione su larga scala (vaccino COVID-19) fino alla metà del 2021", ha detto la portavoce dell'OMS Margaret Harris a Ginevra, venerdì (4/09).

Margaret Harris ha sottolineato l'importanza dei controlli di sicurezza, soprattutto nella terza fase degli studi clinici. Secondo lui, in questa fase ci vorrà più tempo per vedere quanto sia efficace e sicuro.

La dichiarazione del portavoce dell'OMS sembrava "sfiorare" il vaccino della Russia. Sulla base dei risultati degli studi clinici di fase 1 e 2, il vaccino russo Sputnik V è effettivamente in grado di produrre anticorpi contro il virus SARS-CoV-2. Tuttavia, questo vaccino non ha ancora completato gli studi clinici di fase 3.

Il problema è che la Russia ha annunciato che questo vaccino può essere utilizzato dal pubblico. In effetti, gli studi clinici 3 sono una fase molto cruciale nella produzione di vaccini. Gli esperti che non sono stati coinvolti nella realizzazione di Sputnik V affermano che solo attraverso studi clinici III possono confermare se un vaccino è davvero in grado di prevenire il COVID-19.

Vuoi saperne di più sul COVID-19? O hai altri problemi di salute? Come mai puoi chiedere direttamente al medico attraverso l'applicazione . Non c'è bisogno di uscire di casa, puoi contattare un medico esperto sempre e ovunque. Pratico, no?

Riferimento:
Il New York Times. Accesso al monitoraggio del vaccino contro il coronavirus 2020.
Il New York Times. Accesso al 2020. Diversi approcci a un vaccino contro il coronavirus
CENTRO PER LA PREVENZIONE E IL CONTROLLO DELLE MALATTIE. Accesso al 2020. Test dei vaccini e processo di approvazione
CHI. Accesso effettuato nel 2020. Pandemia di malattia da coronavirus (COVID-19)
La conversazione Accesso nel 2020. Ecco perché l'OMS afferma che mancano 18 mesi a un vaccino contro il coronavirus
I Guardiani. Accesso al 2020. Quando sarà pronto un vaccino contro il coronavirus?
L'iniziativa globale GISAID sulla condivisione di tutti i dati sull'influenza. Accesso al 2020. Dashboard COVID-19 del Center for Systems Science and Engineering (CSSE) della Johns Hopkins University
Netflix. Estratto 2020. Spiegazione del coronavirus: la corsa al vaccino
CNN. Accesso al 2020. La vaccinazione diffusa contro il Covid-19 probabilmente non sarà disponibile fino alla metà del 2021, afferma l'Organizzazione mondiale della sanità
CNN. Accesso nel 2020. Il controverso vaccino russo contro la corona innesca con successo la risposta immunitaria
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