, Jakarta - Ad aprile e maggio 2021, il vaccino di Sinovac non è riuscito a ottenere un elenco di usi di emergenza (EUL) dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Ora, questo vaccino ha ricevuto ufficialmente il certificato.
In precedenza, il vaccino Sinovac era stato utilizzato in Indonesia e in molti altri paesi all'inizio del 2021. Bene, ecco alcuni fatti sul vaccino Sinovac, che ha appena ricevuto un permesso EUL dall'OMS.
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Secondo vaccino dopo Sinopharm
Cosa si intende per EUL emesso dall'OMS per i vaccini nel mondo? Secondo l'OMS, l'approvazione di emergenza o EUL significa che un vaccino "soddisfa gli standard internazionali per la sicurezza, l'efficacia e la produzione".
Bene, il vaccino Sinovac è ora il secondo vaccino COVID-19 dalla Cina a ottenere il via libera dall'OMS. In precedenza, il mese scorso l'OMS aveva concesso in anticipo l'autorizzazione EUL per il vaccino Sinopharm.
Ora, sia i vaccini Sinovac che Sinopharm sono inclusi nel gruppo di vaccini EUL insieme ai vaccini Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson e AstraZenec.
Bene, questi vaccini abilitati per EUL possono aprire la strada ai paesi di tutto il mondo per concedere approvazioni all'importazione per i vaccini COVID-19 e distribuirli immediatamente.
Non deve essere certificato EUL
Pochi mesi fa è stato diffuso che il vaccino Sinovac era illegale perché non aveva ricevuto l'autorizzazione dall'OMS. È proprio vero? Bene, secondo il portavoce per la vaccinazione COVID-19 del Ministero della Salute (Kemenkes), Siti Nadia Tarmizi, ha affermato che ogni vaccino non deve ottenere un EUL dall'OMS.
Ecco perché il vaccino Sinovac è stato utilizzato da dozzine di paesi nel mondo anche se non ha ricevuto l'autorizzazione EUL dall'OMS.
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Lancio dal sito web dell'OMS - " Elenco per uso di emergenza ”, EUL è una procedura basata sul rischio per la valutazione e l'elenco dei vaccini, delle terapie e della diagnostica in vitro non autorizzati, con l'obiettivo di accelerare la disponibilità del prodotto nell'affrontare le emergenze di salute pubblica.
Secondo il portavoce per il vaccino COVID-19 del Ministero della Salute, l'EUL emesso dall'OMS è a beneficio del processo COVAX Facility. "L'EUL è stato rilasciato in connessione con il processo della COVAX Facility in cui deve esserci un permesso come il BPOM nel paese emettendo un EUL", ha spiegato. In questo modo, è probabile che il vaccino Sinovac venga incluso in COVAX.
Nell'agosto 2020, i leader dell'OMS hanno scritto a tutti i membri dell'OMS per aderire all'accesso al vaccino COVID-19 (COVAX). La COVAX Facility è un'iniziativa globale che mira a lavorare a stretto contatto con i produttori di vaccini per fornire ai paesi di tutto il mondo un accesso equo ed efficace ai vaccini COVID-19.
Soddisfa gli standard dell'OMS
A gennaio, il capo della BPOM Penny K Lukito ha rivelato che i risultati di un'analisi ad interim degli studi clinici a Bandung hanno mostrato che l'efficacia di Sinovac era del 65,3%. Questa cifra ha soddisfatto i requisiti dell'OMS, che è superiore al 50 percento.
Inoltre, secondo il team di sperimentazione clinica del vaccino COVID-19, secondo i risultati della ricerca, il vaccino Sinovac COVID-19 è sicuro da usare. È stato concluso in base alle condizioni dei volontari dopo due fasi di iniezione.
"Dico che finora la sicurezza è abbastanza buona", ha affermato Kusnandi, capo del team di ricerca sulla sperimentazione clinica sui vaccini COVID-19, come citato da Youtube IKA Unpad, martedì (5/1/2021).
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Secondo Kusnandi, la sicurezza del vaccino è stata conclusa dopo che non sono stati riscontrati effetti collaterali straordinari dal vaccino Sinovac quando è stato condotto lo studio. Il vaccino Sinovac ha effetti collaterali da lievi a moderati. Gli effetti collaterali che si presentano possono includere dolore, irritazione, gonfiore, mal di testa, disturbi della pelle o diarrea.
In effetti, il presidente Joko Widodo ha accettato di essere la prima persona a cui è stato iniettato il vaccino Sinovac per dimostrare la sicurezza del vaccino.
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