, Jakarta - La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha avvertito il personale dei laboratori clinici e gli operatori sanitari che i test dell'antigene possono dare risultati falsi positivi. L'avvertimento è arrivato dopo che la FDA ha ricevuto segnalazioni di risultati falsi positivi relativi a un test dell'antigene utilizzato nelle case di cura e in altri ambienti di cura.
La FDA ha affermato che possono verificarsi risultati falsi positivi quando gli utenti non seguono le istruzioni per l'utilizzo di un test dell'antigene per rilevare rapidamente SARS-CoV-2. Il test dell'antigene serve a rilevare le proteine sulla superficie del virus. Questo test richiede un tampone nasale o faringeo che provoca poco fastidio e fornisce risultati più rapidamente rispetto ai test molecolari. Tuttavia, i test dell'antigene sono considerati meno accurati.
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Ciò che fa sì che i test dell'antigene diano risultati falsi positivi
Lancio da Fox News , la FDA avverte che la lettura dei risultati dei test, prima o dopo il tempo specificato nelle istruzioni, potrebbe comportare risultati falsi positivi o negativi.
Fa inoltre riferimento alle disposizioni di autorizzazione dell'antigene EUA che prevedono che i laboratori autorizzati devono seguire le istruzioni per l'uso per quanto riguarda la somministrazione del test e la lettura dei risultati.
Anche i test dell'antigene che non vengono conservati correttamente prima dell'uso possono portare a risultati imprecisi. Inoltre, l'elaborazione di più campioni contemporaneamente può influire sui risultati del test poiché potrebbe essere difficile determinare l'esatto tempo di incubazione per ciascun campione.
La FDA avverte inoltre il personale di laboratorio di prestare attenzione a ridurre al minimo il rischio di contaminazione incrociata durante il test dei campioni dei pazienti, poiché ciò può portare a risultati falsi positivi.
Anche una pulizia inadeguata della stanza, una disinfezione inadeguata delle apparecchiature o l'uso di apparecchiature mediche inadeguate, ad esempio il mancato cambio dei guanti durante il trattamento di pazienti diversi, possono aumentare il rischio di contaminazione incrociata tra campioni con conseguenti risultati falsi positivi.
La FDA raccomanda inoltre che i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) raccomandino protocolli sanitari quando si tratta di eseguire test dell'antigene nelle case di cura e considerare di ripetere il test per confermare i risultati entro 48 ore dal test positivo.
Secondo la FDA, in generale, i test antigenici non sono così sensibili come i test molecolari. Questo perché esiste la possibilità di una sensibilità ridotta rispetto ai test molecolari. Potrebbe essere necessario confermare nuovamente un risultato negativo di un test dell'antigene con un test molecolare prima di prendere una decisione sul trattamento. I risultati negativi del test dell'antigene devono essere considerati nel contesto delle osservazioni cliniche, dell'anamnesi del paziente e delle informazioni epidemiologiche.
Pertanto, se ottieni un risultato positivo dopo il test per COVID-19 con un test dell'antigene, non preoccuparti perché esiste la possibilità che il risultato positivo sia falso. Se ottieni un risultato negativo da un test dell'antigene, non sentirti subito al sicuro. Sia i risultati positivi che quelli negativi del test dell'antigene devono essere nuovamente confermati eseguendo test molecolari.
Per saperne di più sulle differenze tra i vari test per il COVID-19, puoi chiedere direttamente al tuo medico tramite l'app . Se vuoi fare un controllo COVID-19, puoi farlo test del tampone dell'antigene fissando un appuntamento presso l'ospedale di vostra scelta tramite l'applicazione .
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Panoramica del test dell'antigene
I test dell'antigene sono stati utilizzati da diversi paesi per prevenire una seconda ondata di COVID-19. Sebbene i risultati siano meno accurati, i test dell'antigene possono fornire risultati più rapidi a un costo inferiore, per aiutare gli sforzi di questi paesi a diagnosticare e monitorare rapidamente le persone infette.
La FDA ha rilasciato la prima autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il test dell'antigene come test che potrebbe essere utilizzato per rilevare COVID-19 a maggio.
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Questa è la spiegazione del test dell'antigene che può dare risultati falsi positivi. Non dimenticare Scarica applicazione ora sì per aiutarti a ottenere facilmente soluzioni sanitarie.
